Applicazioni blockchain per la condivisione e archiviazione dei dati: sfide e opportunità per il Servizio Sanitario Nazionale

Introduzione La corretta gestione dei dati sanitari contenuti nella cartella clinica elettronica (CCE) e nel fascicolo sanitario elettronico (FSE) è ostacolata da tre criticità: i. le strutture sanitarie del servizio sanitario nazionale (SSN) ricorrono ad architetture applicative non omogenee ii. le informazioni dei pazienti sono isolate in CCE organizzate in sistemi centralizzati iii. gli attuali sistemi di gestione dei dati non garantiscono trasparenza, tracciabilità, immutabilità, audit, privacy e sicurezza Blockchain Technology (BT) può risolvere tali problematiche; è una tecnologia innovativa che offre maggiore flessibilità di accesso ai dati, sicurezza, privacy, archiviazione decentralizzata, trasparenza, immutabilità, autenticazione, disintermediazione, verificabilità, programmabilità, e interconnessione. Nonostante questo potenziale l’implementazione di BT comporta la necessità di affrontare alcune sfide. Obiettivo L’obiettivo è definire motivazioni e sfide che il SSN dovrebbe tenere in considerazione per garantire il successo dei progetti basati su BT applicata alla CCE o al FSE. Metodologia La novità del fenomeno ci ha indotti all’utilizzo della metodologia del Single Case Study. Quest’ultimo è stato selezionato tenendo conto del livello di maturità, della correlazione con la CCE o il FSE e della somiglianza con il contesto sanitario nazionale. La scelta è ricaduta su Medicalchain, piattaforma basata su Hyperledger Fabric, che dal 2018 consente, nel Regno Unito, lo scambio e l'uso di dati medici in modo sicuro e veloce senza compromettere la privacy dei pazienti. Inoltre, il servizio sanitario inglese (NHS) è molto simile a quello italiano; è fortemente decentrato, fornisce una copertura prevalentemente gratuita presso il luogo di cura e la spesa è finanziata principalmente con fondi pubblici. Risultati Il caso studio ha evidenziato che le motivazioni che spingono all’adozione di BT non riguardano esclusivamente il superamento delle criticità sopra elencate (i, ii, iii) ma si riferiscono anche alla possibilità di una maggiore autonomia e controllo del paziente sui propri dati. Le sfide emerse sono di natura organizzativa, economica, culturale, tecnologica e regolamentare: la non sufficiente scalabilità, l'assenza di chiarezza normativa, la mancanza di risorse sufficienti, le difficoltà di integrazione di BT con i sistemi attuali, la comprensione dei problemi del sistema attuale da parte degli utilizzatori e dei vantaggi in termini di qualità dell'assistenza.