Valutazione della performance analitica e dei risultati clinici del metodo Beckman Coulter AccuTnI+3 per la determinazione della troponina cardiaca I con le piattaforme DxI 800 e Access.

Scopo di questo lavoro è valutare la prestazione analitica e i risultati clinici del metodo immunometrico AccuTnI+3 per la misura della cTnI sulle piattaforme automatizzate DxI e Access2. Questo metodo immunometrico è un sistema sandwich in chemiluminescenza che utilizza come fase legante particelle paramagnetiche. Il limite del bianco (LoB= 4,5 ng/L) e di rivelazione (LoD= 10,9 ng/L) sono stati determinati in accordo con il protocollo CLSI EPI17-A sulla piattaforma DxI 800. I valori del limite di quantificazione (LoQ) misurabili con un CV del 20% e 10% sono risultati rispettivamente di 17,1 ng/L e 30,4 ng/L di cTnI. La riproducibilità del metodo è stata valutata in accordo con il protocollo CLSI EP5-A2 misurando con la piattaforma DxI per 20 giornate lavorative consecutive 2 campioni di plasma eparinato con concentrazione media della cTnI di 26,5 ng/L (campione A, CV totale 13,0 %) e 69,1 ng/L (campione B, CV totale 3,4%). In 36 pazienti ammessi al pronto soccorso con dolore toracico (n=27) o tachicardia sopraventricolare (n=9) sono stati eseguiti prelievi seriati entro le prime 24 ore del ricovero per un totale di 122 campioni. Sono stati confrontati i valori di cTnI ottenuti su questi campioni con il metodo AccuTnI+3 con 3 altri metodi della cTnI: STAT Architect high Sensitive TnI con piattaforma Architect i1000SR (Abbott Diagnostics), ADVIA Centaur Troponin I Ultra (Siemens Healthcare Diagnostics) e ST AIA-Pack cTnI terza generazione su piattaforma AIA 2000LA (Tosoh Bioscience). I valori di cTnI misurati con i differenti metodi sono risultati strettamente correlati tra loro (R compreso tra 0,901 e 0,994). In conclusione, i risultati della valutazione analitica e clinica trovati nel presente studio per il metodo AcccuTnI+3 su piattaforma DxI 800 sono in accordo con quelli suggeriti dalla ditta produttrice e con quelli riportati in recentissimi studi multicentrici che hanno valutato le prestazioni dello stesso metodo su piattaforma Access2 nella popolazione nordamericana. Questi risultati indicano che il sistema immunometrico AccTnI+3 per le piattaforme Access2 e DxI 800 è un metodo clinicamente utilizzabile per la misura della cTnI per la diagnosi differenziale di infarto del miocardio in pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetto di sindrome coronarica acuta.